سازمان بین المللی استاندارد ISO که مقر آن در ژنو می باشد در 24 فوریه 1947 به منظور یکپارچه کردن تدوین استاندارد در سراسر جهان، ایجاد تسهیلات در تجارت بین المللی تاسیس شد. مشخصا استاندارد های ایزو با استاندارد های تضمین کیفیت تفاوت دارد. تفاوت این استاندارد های «تضمین کیفیت» با استاندارد های «کیفیت محصول» به نوع نگاه ما به کیفیت از دیدگاه کل شرکت و محصول مربوط می شود. استاندارد های تضمین کیفیت حداقل الزامات کیفی لازم در همه ابعاد شرکت و فرآیند های آن را نشان می دهند و فقط تاکید می کند که عوامل تاثیرگذار بر کیفیت باید از طریق فرآیند های مختلف مثل تولید، طراحی و خرید کنترل شوند.